多吉美耐受药物后,瑞格非尼Regorafenib起到多大作用?

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2020年2月26日16:01:53 评论
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时间回到2017年12月22日 ,FDA正式审批瑞格非尼Regorafenib(Stivarga,拜耳制药)用于肝癌治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响

时间回到2017年12月22日 ,FDA正式审批瑞格非尼Regorafenib(Stivarga,拜耳制药)用于肝癌医治,用于医治接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患病者。这个是肝癌医治史上的一个突破,那么在多吉美耐受药物后,瑞格非尼Regorafenib起到多大吉非替尼(易瑞沙)GEFTINAT作用?

瑞格非尼此次获得批准是基于一个国际的,随机,安慰剂对照的III期临床实验RESORCE,这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患病者,这些患病者在接受索拉非尼医治后疾病进展。
 

患病者按照2:1比例被随机分配接受瑞格非尼Regorafenib 160mg每天口服一次加最好支持医治(BSC)(n = 379) 或安慰剂加最好支持医治BSC(n = 194),在每28天为一周期的前21天接受医治。医治坚持至疾病进展或毒性不可耐受。
 

结果显示:瑞格非尼组 vs安慰剂组
 

试验证明瑞格非尼显着的改善整体生存,无进展生存期(PFS)得到显著改善,整体效果显著:
 

寿命增加了2.8个月
 

瑞格非尼组的中位总生存期为10.6个月
 

安慰剂组患病者中位总生存期为7.8个月
 

中位PFS,瑞格非尼将无疾病进展寿命增加了1倍
 

瑞格非尼组中位PFS为3.1
 

安慰剂组中位PFS为1.5个月
 

有效率提高了2.5倍
 

整体应答率区别为 瑞格非尼组1多吉美耐受药物后,瑞格非尼Regorafenib起到多大作用?1%?VS?安慰剂组4%。
 

瑞格非尼医治的中位时间Capecitabine Tablet IP 500mg Capnat 卡培他滨为3.6个月(范围0.03-29.4个月)VS??安慰剂组为1.9个月(范围0.2-27.4个月)。

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