MONALEESA-3研究的数据,引发了广泛和热烈的讨论。该研究结果显示,截止2019年6月3日,仍有153例患病者接受医治;OS在275例去世后进行评估(瑞博西尼(ribociclib),
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167例[34.5%];PBO 108 [44.6%])。中位随访时间为39.4个月。瑞博西尼(ribociclib)+氟维司群与帕博西尼(palbociclib) +氟维司群相比,OS增加有统计学意义。

  基于这一结果,为我们带来了哪些启示?将怎样影响我们未来的临床实践?在2019 ASCO大会上公布的MONALEESA-7研究,让我们首次看到CDK4/6抑制剂一线医治的OS收益,且MONALEESA-7研究是目前为止唯一聚焦于绝经前晚后期HR阳性乳腺癌患病者一线医治的3期临床研究。在ASCO大会时我们并不明白这一OS结果是仅限于绝经前人群,还是对所有人群均适用。

  但随着MONALEESA-3研究OS数据的公布,我们认识到无论研究针对的是绝经前或绝经后人群、无论是Ribociclib联合芳香化酶抑制剂(AI)或氟维司群,也无论是在一线或二线医治,Ribociclib联合内分泌医治均能为患病者带来OS收益。MONALEESA-7和MONALEESA-3两项研究相互验证了彼此的结论,使取得的这些结果也真正高达了“Level 1”的证据级别。

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