服用布加替尼(brigatinib)能生存多久?在一项开放标签的3期临床实验中,我们以1:1的比例随机分配了先前未曾接受过ALK抑制剂的晚后期ALK阳性NSCLC患病者接受180 毫克每日一次的布加替尼(brigatinib)医治(7 (90 毫克的每天导入期)或250 毫克的克唑替尼(crizotinib)每日两次。主要终点是无进展生存,这是通过盲法独立中央评价评估的。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划在198个预测期望的疾病进展或去世(系统自动过滤词)中大约有50%发生时计划进行第一次中期分析。

  服用布加替尼(brigatinib)能生存多久?总共275例患病者接受了随机分组。137人被分配给布加替尼(brigatinib),138人被分配给克唑替尼(crizotinib)。在首次中期分析(99例(系统自动过滤词))中,布加替尼(brigatinib)组的中位随访时间为11.0个月,克唑替尼(crizotinib)的中位随访时间为9.3个月。布加替尼(brigatinib)的无进展生存几率高于克唑替尼(crizotinib)估计的12个月无进展生存几率,区别为67%(95%置信区间{CI},56至75))和43%[95%CI,32至32 53);疾病进展或去世的凶险比为0.49(95%CI,0.33至0.74);通过对数秩检验P <0.001)。

  确认的客观缓解率为布加替尼(brigatinib)71%(95%CI,62至78)和克唑替尼(crizotinib)60%(95%CI,51至68)。在可测量病灶的患病者中,颅内反应的确诊率区别为78%(95%CI,52至94)和29%(95%CI,11至52)。结论:在
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先前未接受ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患病者中,接受布加替尼(brigatinib)的患病者的无进展生存期明显长于接受克唑替尼(crizotinib)患病者。

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