吡咯替尼是一种不可逆的泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,在HER2+转移扩散性乳腺癌患病者中进行的1/2期试验中显示出良好的抗癌活性和可接受的耐受性。从2016年7月至2017年11月,这项双盲、多中心、随机3期试验共纳入279例经曲妥珠单抗和紫杉类药品医治的HER+转移扩散性乳腺癌患病者。将患病者按照2:1随机分配至吡咯替尼(400毫克,qd,q21)联合卡培他滨(capecitabine)(1000毫克/m2,bid,d1-d14)组(n=185)或安慰剂联合卡培他滨(capecitabine)(1000毫克/m2,bid,d1-d14)组(n=94)。

  比较安慰剂联合卡培他滨(capecitabine),吡咯替尼联合卡培他滨(capecitabine)将中位无进展生存期增加了7个月,达11.1个月;客观缓减率方面也提高了50%!对于安慰剂组疾病进展的患病者后续接受吡咯替尼单药医治仍可实现38%的客观缓减率!这一结果令人鼓舞。在不良反应方面,最常见(≥5%)医治相关的≥3级不良(系统自动过滤词)为腹泻(30.8%vs 12.8%)和手足综合征(15.7%vs 5.3%)。

  通过这次公布的研究数据,证实了吡咯替尼这一新型靶向药物物用于医治曲妥珠单抗医治失败的患病者,联合较单药好、同时使用药较序贯使用药更好。研究同时也
卡培他滨,Capecitabine,希罗达,XELODA,NATCO Capecitabine,CIPLA Capecitabine
纳入了一部分可控脑转移扩散患病者,证实其可以从吡咯替尼医治中收益。总的来讲,研究结果无论是为中国还是国际指导中的HER2阳性乳腺癌医治都提供了充分的循证证据。

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