奥希替尼(osimertinib)的中位PFS坚持时间更长-

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2021年4月26日14:01:04奥希替尼(osimertinib)的中位PFS坚持时间更长-已关闭评论
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奥希替尼可以有效选择性地抑制EGFR致敏突变和EGFRT790M,并已证明对非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统转移扩散有治疗效果。我们提出了韩国患病者亚组分

  奥希替尼(osimertinib)可以有效选择性地抑制EGFR致敏突变和EGFRT790M,并已证明对非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统转移扩散有治疗效果。我们提出了韩国患病者亚组分析的结果,这些亚组分析来自两个全球II期试验:先兆期增加(NCT01802632)和AURA2的合并数据。奥希替尼(osimertinib)的中位PFS坚持时间更长吗?

  材料和方式:

  入组患病者在EGFR-tki医治时间段或医治后均有EGFRt790m阳性的非小细胞肺癌和疾病进展。患病者口服奥希替尼(osimertinib)80mg,每天一次,直到病情进展。主要终点为客观缓解率(ORR)。

  结果:

  66名韩国患病者接受了奥希替尼(osimertinib)医治,平均医治时间为19个月。在评估反应人群(n=62)中,ORR为74%(95%置信区间[CI]为61.5~84.5),中位反应坚持时间为9.8个月(95%置信区间为7.1~16.8)。在全分析集(n=66)中,中位无进展生存期为10.9个月(95%CI8.3至15.0;数据截止日期为2016年11月1日),中位总生存期为29.2个月(95%可信区间为24.8~35.7;数据截止2020年5月1日)。8例中枢神经转移扩散患病者的反应是可评估的,没有一个显示中枢神经系统进展。最常见的不良(系统自动过滤词)是皮疹(53%)、咳嗽(33%)、甲沟炎、腹泻和食欲下降(各32%)。

  结论:

  奥希替尼(osimertinib)在这一亚群中的治疗效果和安全特性与全球II期合并人群一致,支持奥希替尼(osimertinib)作为推荐医治非小细胞肺癌的韩国患病者。

  奥希替尼(osimertinib)是一种第三代不可逆的口服EGFR-tki,可以有效选择性地抑制EGFRm和EGFRT790M,对NSCLC中枢神经系统(CNS)转移扩散有治疗效果。合并分析了先兆期增加(NCT0180-2632)和AURA2(NCT02094261)两项II期研究,在T790M阳性的晚后期非小细胞肺癌和既往EGFR-TKI医治后疾病进展的患病者中,高客观缓解率(ORR;66%;95%置信区间[CI])和增加的中位无进展生存期(PFS;9.9个月;奥希替尼(osimertinib)观察到95%CI,9.5~12.3)。

  合并的II期结果与AURA3III期试验(NCT02151981)中观察到的结果一致,在该试验中,在一线EGFR-TKI疾病进展后的t790m阳性NSCLC患病者中,奥希替尼(osimertinib)医治与铂化学疗法加培美曲塞进行了对比。使用奥希替尼(osimertinib)的中位PFS坚持时间更长:10.1对4.4个月(风险比为0.30;95%CI,0.23到0.41;p<0.001)。与铂培美曲塞相比,奥希替尼(osimertinib)也提供了更高更持久的中枢神经系统应答率和更长的中枢神经系统PFS。

  在这里,我们展示了韩国亚组的事后分析结果,这两项全球II期研究,AURAextension和AURA2,调查了奥希替尼(osimertinib)对集中确定T790M阳性的预处置EGFRm晚后期NSCLC患病者的治疗效果和安全特性。这群被选,因为韩国病人占全球人口的很大一部分在这些研究中,作为东亚人口,在整个中表皮生长因子受体突变的发生率与非小细胞肺癌患病者是在朝鲜远高于在高加索人群(30%-34%和10%--17%)。奥希替尼(osimertinib)的中位PFS坚持时间更长吗?奥希替尼(
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