「归纳」2022上半年度FDA准许用以血夜肿瘤的药物及新计划方案

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2021年10月14日10:17:38「归纳」2022上半年度FDA准许用以血夜肿瘤的药物及新计划方案已关闭评论

「归纳」2022上半年度FDA准许用以血夜肿瘤的药物及新计划方案 。
印度的natco马法兰盘Melphalan摘 要:。

2021上半年度,又有哪一些药物及新方式被FDA准许用以血夜癌病呢?窦汇区骨髓瘤、滤泡性淋巴肿瘤、大B体细胞淋巴肿瘤......药物进度别错过!

2022年1月14日FDA准许克唑替尼用以反复发或不易治系统化间变形大細胞淋巴肿瘤儿童和青少年儿童病患者该准许根据ADVL0912科学研究,敬请戳:2022年1月FDA准许用以血夜癌病的药物及新方式针对系统化ALCL,克唑替尼的建议使用量为280 mg/m2,每日2次。针对ALCL病患者,提议在克唑替尼医治前和医治时间范围应用止吐药。因为存有眼睛视力缺失的风险,提议在基准线时开展骨科评定,而且自此每个月开展眼睛视力和视觉效果症状评定。2022年1月15日FDA加快准许达雷妥尤替尼-透明质酸酶协同硼替佐米 环磷酰胺 阿昔洛韦医治新诊治判断的轻链型淀粉样变性病患者该准许根据ANDROMEDA科学研究,敬请戳:2022年1月FDA准许用以血夜癌病的药物及新方式达雷妥尤替尼-透明质酸酶的建议使用量为达雷妥尤替尼1800mg、透明质酸酶30000企业,达雷妥尤替尼-透明质酸酶与VCd方式协同后依据强烈推荐时刻表,约3-五分钟内皮内注射于腹腔。2022年2月五日FDA加快准许Umbralisib医治边沿区淋巴肿瘤和滤泡性淋巴肿瘤病患者该加快准许是根据UTX-TGR-205科学研究,敬请戳:FDA升级 | 加快准许Umbralisib医治边沿区淋巴肿瘤和滤泡性淋巴肿瘤病患者强烈推荐的umbralisib使用量为800mg,每日内服一次,与食品同屏,直到病症进度或发生无法进行的毒副作用。2022年2月五日FDA准许lisocabtagene maraleucel医治反复发/不易治大B体细胞淋巴肿瘤Lisocabtagene maraleucel是一种靶向治疗CD19嵌合体抗原受体(CAR)T体细胞免疫疗法方式。它由历经基因修饰以造成CAR蛋白质的自身T细胞组成,进而使T体细胞可以辨别和清除表述CD19的常规和肿瘤干细胞。该准许是根据TRANSCEND科学研究,敬请戳:FDA升级 | 准许lisocabtagene maraleucel医治反复发/不易治大B体细胞淋巴肿瘤强烈推荐的治疗方法是用氟达拉滨和环磷酰胺开展网织红细胞消除后,单剂静脉血管滴注50-110x106CAR-T体细胞。Lisocabtagene maraleucel不适感用以继发性神经中枢系统软件淋巴肿瘤病患者的医治。2022年2月26日FDA加快准许Melphalan Flufenamide医治反复发不易治窦汇区骨髓瘤病患者该加快准许是根据多核心、双臂HORIZON科学研究,敬请戳:FDA升级 | 加快准许Melphalan Flufenamide医治反复发不易治窦汇区骨髓瘤病患者Melphalan flufenamide的建议使用量为每周期时间(28天为一个周期时间)的第一天静脉血管滴注40 mg(每一次滴注時间超出30min),并与阿昔洛韦协同应用。2022年3月五日FDA加快准许axicabtagene ciloleucel医治反复发不易治滤泡性淋巴肿瘤病患者该加快得到准许根据ZUMA-5科学研究,敬请戳:FDA升级 | 加快准许axicabtagene ciloleucel医治反复发不易治滤泡性淋巴肿瘤病患者2022年3月26日FDA准许靶向治疗BCMA CAR-T细胞治疗方式idecabtagene vicleucel医治窦汇区骨髓瘤病患者Idecabtagene vicleucel是靶向治疗B体细胞完善抗原体(BCMA)的基因修饰自身嵌合体抗原受体(CAR)T细胞治疗方式,是应用病患者自身的T体细胞开展订制的,这种T体细胞会被整理并开展基因修饰,随后再引入病患者身体。敬请戳:FDA升级 | 准许靶向治疗BCMA CAR-T细胞治疗方式idecabtagene vicleucel医治窦汇区骨髓瘤病患者2022年3月31日FDA准许isatuximab-irfc医治窦汇区骨髓瘤病患者IKEMA科学研究(NCT03275285)是一项多个国家、多核心、任意、对外开放标识、手臂、3期科学研究,评定了isatuximab-irfc协同卡非佐米和阿昔洛韦在以往接纳1-3线医治RRMM病患者中的治疗效果和安全防护特点。敬请戳:FDA升级 | 准许isatuximab-irfc医治窦汇区骨髓瘤病患者与卡非佐米和阿昔洛韦协同应用时,Isatuximab-irfc的建议使用量是10mg/kg,每星期一次静脉血管滴注,不断4周,接着每两个星期一次,直到病症进度或发生不能承受的毒副作用。2022年4月23日FDA加快准许loncastuximab tesirine-lpyl医治大B体细胞淋巴肿瘤病患者该准许是根据LOTIS-2科学研究,敬请戳:FDA升级 | 加快准许loncastuximab tesirine-lpyl医治大B体细胞淋巴肿瘤病患者强烈推荐的loncastuximab tesirine-lpyl使用量为:在前2个医治时间中,病患者每3周接纳loncastuximab tesirine-lpyl 0.15mg/kg,在之后的医治时间中,每3周接纳loncastuximab tesirine-lpyl 0.075mg/kg,且必须在每时间的第一天静脉血管滴注三十分钟之上。除此之外,从loncastuximab tesirine-lpyl给药的前一天逐渐,事先给与病患者阿昔洛韦4mg内服或静脉输液,每日2次,历时三天。2022年6月16日FDA准许avapritinib医治晚中后期系统化肥大细胞增生症在二项多核心、双臂、对外开放标识的临床实验(EXPLORER科学研究[NCT02561988]和PATHFINDER科学研究[NCT03580655])中分析了avapritinib医治AdvSM的治疗效果。敬请戳:FDA升级 | 准许avapritinib医治晚中后期系统化肥大细胞增生症不建议将avapritinib用以医治血小板计数小于50×109/L的AdvSM病患者。针对AdvSM病患者,强烈推荐的vapritinib使用量为200mg,每天一次,内服。2022年6月30日FDA准许asparaginase erwinia chrysanthemi(recombinant)治疗白血病和淋巴肿瘤2022年6月30日,英国食品类药品监督管理局(FDA)准许asparaginase erwinia chrysanthemi(recombinant)(菊凯里欧文氏菌(资产重组)天冬酰胺酶)用以对大肠埃希菌衍化的天冬酰胺酶皮肤过敏的亚急性中性粒细胞败血症(ALL)和淋巴结纤维细胞淋巴肿瘤(LBL)儿童和成年人病患者(≥一个月)的多药有机化学治疗法方式。在JZP458-201科学研究(NCT04145531)中分析了治疗效果。JZP458-201科学研究是一项对外开放标识、多序列、多管理中心科学研究,102例对大肠埃希菌衍化的天冬酰胺酶(多药有机化学治疗法方式的构成部分)皮肤过敏的ALL或LBL病患者被列入科学研究,负相关岁数为10岁(范畴:1-25岁)。病患者以不一样使用量皮下注射asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)。关键治疗效果結果的评判标准是建立和保持最少血清蛋白天冬酰胺酶促反应(NSAA)≥0.1U/mL。科学研究数据显示,每两天皮下注射25mg/m2的使用量时,给药两天后NSAA保持≥0.1U/mL的病患者占比为93.6%(95% CI:92.6%,94.6%)。最普遍的副作用(发病率>20%)是肝功检查出现异常、恶心想吐、全身肌肉人体骨骼痛楚、疲惫、感柒、头疼、发烫、药品过敏、发烫性单核细胞降低、胃口降低、口腔溃疡、流血和血糖高。强烈推荐的asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)使用量为25mg/m2,每两天皮下注射一次。参照来源于:1.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-crizotinib-children-and-young-adults-relapsed-or-refractory-systemic-anaplastic-large.2.https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-darzalex-faspro-newly-diagnosed-light-chain-amyloidosis. 3. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-umbralisib-marginal-zone-lymphoma-and-follicular-lymphoma. 4. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-lisocabtagene-maraleucel-relapsed-or-refractory-large-b-cell-lymphoma. 5. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-melphalan-flufenamide-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma. 6. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-axicabtagene-ciloleucel-relapsed-or-refractory-follicular-lymphoma.7. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-idecabtagene-vicleucel-multiple-myeloma. 8. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-isatuximab-irfc-multiple-myeloma. 9. https://www.fda.gov/drugs/fda-grants-accelerated-approval-loncastuximab-tesirine-lpyl-large-b-cell-lymphoma. 10. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-avapritinib-advanced-systemic-mastocytosis.11. https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-asparaginase-erwinia-chrysanthemi-recombinant-leukemia-and-lymphoma.马法兰盘(ALPHALAN)Alphalan Melphalan Tablets 2mg 馬法蘭片 马法兰 药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:。

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