【快讯】美国或将拒绝批准恩格列净用于1型糖尿病者

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2021年11月26日10:30:08【快讯】美国或将拒绝批准恩格列净用于1型糖尿病者已关闭评论

【快讯】美国或将拒绝批准恩格列净用于1型糖尿病者 。
恩格列净:欧唐静和欧唐宁同时服用。本周三,美国食品药品监督管理咨询委员会通过投票,以2票赞成14票反对的结果,拒绝推荐小剂量(2.5毫克)恩格列净用于1型糖尿病患病者的治疗。专家组认为,现有证据尚不能支持小剂量恩格列净治疗1型糖尿病具有良好的获益危险比。对于恩格列净的降糖疗效不存在争议,专家组最关心的是1型糖尿病患病者应用恩格列净治疗的安全特性(特别是酮症酸中毒)。因为现有研究证据所限,尚需更大规模的临床研究对其安全特性进行论证。FDA最终是否会批准该药用于1型糖尿病患病者尚有待观望,但咨询委员会的意见对于FDA的决定具有非常重要的影响。在2015年EASD年会时间段,揭晓了举世瞩目的降糖治疗试验EMPA-REG OUTCOME研究结果。该研究显示,与安慰剂治疗组相比,伴心血管疾病的2型糖尿病患病者应用恩格列净治疗能够显著减少主要复合心血管终点发生率以及全因去世率。随后该药分别被美国和欧洲药监部门批准用于减少2型糖尿病患病者心血管(过滤词)危险。心血管一并发生的不良症状是糖尿病患病者致命致残的主要原理,减少心血管(过滤词)危险始终是糖尿病综合管理的核心策略。但多年以来,先后结束的多项降糖治疗试验均未能证实通过减少血糖水平能够有效改善糖尿病患病者大血管预后。EMPA-REG OUTCOME研究首次打破这一僵局,因而具有划时代意义。随着相关研究的不断深入,期待恩格列净的临床应用范围得到进一步扩展。(河北省人民医院 郭艺芳)恩格列净治疗2型糖尿病患者_恩格列净(欧唐静)JARDIANCE。印度全球直邮药房:恩格列净的作用。

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