描述
伊鲁替尼 Ibrutinib Ibrutix 140mg 孟加拉碧康(Beacon)产伊布替尼
| 产品品名 | IMBRUVICA |
| 通用名称 | 依鲁替尼(IBRUTINIB)（伊布替尼） |
| 主要原料 | 主要成分依鲁替尼（伊布替尼） |
| 主要作用 | (1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。 (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。 (3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。 |
| 产品规格 | 140mg/粒，120粒/盒 |
| 生产企业 | 孟加拉碧康(Beacon) |
【说明书】
【通用名称】依鲁替尼(Ibrutinib)（伊布替尼）
【药品名称】Imbruvica
【英文名称】Imbruvica
【主要成分】依鲁替尼（伊布替尼）
【用法用量】MCL: 560 mg口服每天1次(4粒140 mg胶囊每天1次)。
CLL和WM: 420 mg口服每天1次(3粒140 mg胶囊每天1次)。
应用一杯水口服胶囊。不要打开，破裂，或咀嚼胶囊。
【适应症】(1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。
根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。
(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。
(3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。
【不良反应】在有B-细胞恶性病患者(MCL，CLL，WM) 最常见不良反应(≥25%)是血小板减少，中性粒细胞减少，腹泻，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，瘀伤，恶心，上呼吸道感染，和皮疹。
【注意事项】(1)出血：对出血监视。
(2)感染：监视对发热和感染患者和及时评价。
(3)骨髓抑制：每月检查全血细胞计数。
(4)肾毒性：监视肾功能和保持水化。
(5)第二个原发恶性肿瘤：患者中曾发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌，和其他癌。
(6)胚胎-胎儿毒性：可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。
【禁忌】无。
【药理毒理】Ibrutinib是一个BTK的小-分子抑制剂。Ibrutinib与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，导致BTK酶活性的抑制。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易，趋化，和黏附所需通路的激活。 非临床研究显示ibrutinib抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存以及在体外细胞迁移和底物黏附。
【孕妇及哺乳用药】忠告妇女当服用IMBRUVICA避免成为妊娠。如此药在妊娠期间使用或如患者服用此药成为妊娠，应忠告患者对胎儿潜在危害。不知道ibrutinib是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自IMBRUVICA潜在严重不良反应，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。
【药物过量】没有依鲁替尼药物过量的信息。
【贮藏】瓶贮存在室温20°C至25°C (68°F至77°F)。外出时允许在15°C和30°C(59°F至86°F)间。
依鲁替尼（伊布替尼）原研药是由Janssen Pharmaceutical Inc（强生）研发生产，一盒90颗的售价为接近五万元，不过有赠药政策，买3盒送3盒， 145800元=6个月，一盒相当于24300元； 6个月结束后是买1送2，一盒相当于是16200元。结束后又是买3送3这样的循环，一个循环，一个月大概花费在21600左右，前提是一直持续有效，一旦无效就没有赠药了。而服用依鲁替尼的话不是一俩盒药就能解决问题的，如果长期服用的话，对于患者来说，经济压力非常大。所幸患者们还有另外一种依鲁替尼可以选择，那就是孟加拉依鲁替尼。小编带您了解，咨询微信：india2080。
孟加拉依鲁替尼多少钱一盒
孟加拉国和印度一样，国内仿制药业比较发达，而且价格也是非常便宜的，现在孟加拉有三个药厂在生产依鲁替尼仿制药，分别是incepta、碧康和珠峰。孟加拉碧康生产的依鲁替尼仿制药Ibrutix，规格140mg*120片。孟加拉incepta生产的的依鲁替尼，规格140mg*90片，孟加拉珠峰生产的依鲁替尼，规格140mg*120，孟加拉依鲁替尼（伊布替尼）
依鲁替尼是壹种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌。2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病（CLL）。2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL。2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。
依鲁替尼后续还在不断扩展治疗领域，除已经批准的适应症外，目前还将至少10多种疾病作为治疗开发目标，包括滤泡性淋巴癌（FL）、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、多发性骨髓癌（MM）、边缘区淋巴癌（MZL）、小淋巴细胞淋巴癌（SLL）、急性淋巴细胞淋巴癌（ALL）等。
除血液系统恶性疾病外，依鲁替尼还在尝试自免疫疾病，如风湿性关节炎、红斑狼疮等，包括其他罕见病例，如移植物抗宿主病等。碧康制药生产的Ibrutix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯壹获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯壹执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。
相比其他来源不清晰的所谓同壹种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。
